音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫小肠异位症III期项目大获成功

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了医学药物Elagolix放射治疗阴囊血管壁异位症（endometriosis，EMs）的2个极其重要III期研究课题里面的第二个诊疗研究课题（M12-671）的全力顶线统计数据。这些研究课题旨在评估Elagolix放射治疗绝经之前男人阴囊血管壁异位症的和兼容性。

此次公布的M12-671研究课题结果请注意明，经过6个同月的连续放射治疗，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个药物小组之外达到了研究课题的共同主要终点：在研究课题的3个同月和6个同月，Elagolix之外有效减低了由阴囊血管壁异位症引致的痛经（DYS）和非经期阴部咳嗽（NMPP）。该项研究课题里面，实现共同主要终点的此番者（responder）比例与首个极其重要III期研究课题（M12-665）的结果保持保持一致，统计数据如下请注意所示。这2个极其重要III期研究课题（M12-665，M12-671）的详细统计数据将提出至2016年召开的医学会议。艾伯维已著手在2017年提出Elagolix放射治疗阴囊血管壁异位症的化学合成申请（NDA）。

艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元备忘录合作开发Elagolix。之之前，Evaluate Pharma发布《2016年上市的批在之前瞻性药品》公告牌，其里面Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将达到9亿美元。

阴囊血管壁异位症（Ems）是育龄期男人较为不常用的诊疗良性疾病，其发生率达10.0%，且呈突出之持续上升趋势，该病以痛经、阴部咳嗽及不孕为主要特征，致使男人的生殖生活品质和生活质量。

将近，在全世界以内，多达1.76亿男人深受阴囊血管壁异位症困扰，而现阶段该病的诊疗管理要务更是多的放射治疗选择，因此该科技领域存有着相当大的予以受限制的医疗消费。为受限制这一消费，艾伯维针对阴囊血管壁异位症开展了全世界仅有的之前瞻性诊疗项目。截至现阶段为止，该项就此目标结果非不常令人满意。艾伯维请注意示，将继续探索Elagolix作为一种潜在化学合成，运用于放射治疗阴囊血管壁异位症最不常用的病征，包括经期咳嗽（痛经）以及伴随整个同月经周期的慢性阴部咳嗽。

兼容性方面，Elagolix在该研究课题里面与首个极其重要III期研究课题及既往研究课题保持一致，与放射治疗相关的最不常用过多事件(TEAE)包括潮热、头痛、焦虑。根据Elagolix依赖性系统预期显现出来的过多事件（AE），例如潮热、雌激素过低相关TEAEs及骨体积（BMD）波动呈药物贫乏。上都服药率在各个放射治疗小组近似于，安慰剂小组、Elagolix 150mg QD小组、200mg BID小组服药率分别为25.3%、21.2%、19.7%，TEAE导致的服药率分别为6.1%、4.4%、10.0%。6个同月时腰椎骨体积（LS）从终端的平之外波动如下请注意所示。Elagolix 150mg QD的BMD统计数据与在此之后的II期研究课题结果保持一致，Elagolix 200mg BID的BMD统计数据呈药物贫乏性效应。

关于阴囊血管壁异位症（EMs）：

阴囊血管壁异位症（endometriosis，EMs）是就是指血管壁蛋白质种植在不也就是说的一段距离而形成的一种男人不常用医学疾病。血管壁蛋白质本该生长在阴囊腔内，但由于阴囊腔通过十二就是指肠与卵巢、阴部相通，因此使得血管壁蛋白质可经由十二就是指肠进入卵巢、阴部及阴囊邻近区域异位生长。

现阶段，尚无任何药物能够康复阴囊血管壁异位症。在诊疗上，现阶段该病通过本品避孕药、非甾体类抗炎药、唑、催性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂完成管理。当这些药物放射治疗失败后，不常不常采用手术干预（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施无论如何无法康复阴囊血管壁异位症。痛经是阴囊血管壁异位症最典型的病征，此外，患者不常伴有不孕不育。

关于Elagolix：

Elagolix是一种本品催性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过选择性脑垂体催性腺释放激素深受体，就此减少血循环里面性腺激素水平。现阶段，艾伯维准备调查Elagolix放射治疗一些由性激素介导的疾病，如阴囊肌瘤、阴囊血管壁异位症。到现阶段为止，Elagolix的诊疗试验将近40个，牵涉患者总数将近3000例。另外，Elagolix放射治疗阴囊肌瘤的III期诊疗试验也准备完成里面。

原始典故：

ABBVIE ANNOUNCES POSITIVE TOP-LINE RESULTS FROM SECOND PHASE 3 STUDY INVESTIGATING ELAGOLIX IN PATIENTS WITH ENDOMETRIOSIS