Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准，成为首款大部分含孕激素的避孕药

动脉网（微信号：vcbeat）从外媒告知，近日，未婚身心健康管理者的公司Exeltis宣布大中华区新药Slynd通过了FDA的新药申请（NDA）。该药是一种新型的口服本品片，只能在一定小时区域内防止未婚受孕。

Exeltis是在世界上生物科技该集团Insud Pharma的分的公司，Exeltis主要关注未婚在生育、生殖身心健康、保险套、受孕、分娩和早产等方面的医疗需求，积极研发、产出相关药物和医疗器械，以改善全世界未婚的身心健康状况。Exeltis的业务范围布满了在世界上四十多个国家所，拥有高达4000名的专业工作人员，致力为未婚提供终身护理。不过在近几年，Exeltis已将业务扩展到了之中枢神经、内科和内分泌等应用。

Slynd是一种新型的无皮质醇口服本品，其混合物为4mg的屈螺酮类似物，同属纯孕激素的本品（POP）。该药包含24种活性非处方药和4种液态非处方药，能够未婚在月经开始后的第一天开始口服第一片活性非处方药，并停滞口服24天，活性非处方药口服之中止后，再进一步口服4天的液态非处方药，或多或少每天口服一片。如果未婚在口服该药的过程之中，在24小时内过长或记起口服该药，Slynd依旧只能维持24小时的保险套效果，并保证保险套安全性。

通常而言，口服含屈螺酮的本品可能增加未婚发生冠状动脉缺血性事件的安全性。Slynd则是一种与天然激素乙酰很强相似药理特性的黄体酮的人工合成形式。在临床试验之中，口服Slynd的未婚未曾发生冠状动脉缺血性事件，且不会出现口服含雌性激素本品的诸多副作用，例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、子宫病变和月经不调等。

ExeltisCEOSalustiano Perez暗示，对于那些想要口服本品，又想要可避免雌性激素本品副作用的未婚而言，Slynd是她们的最佳必需。此外，对于哺乳期的母亲而言，Slynd也是她们保险套的一个理想必需。

Exeltis的首席科学官Enrico Colli博士补充道：“我们已经在前列腺癌、老年未婚和体重指数（BMI）大于30的高安全性青年人之中证实了该本品的副作用和安全性。”

在在，肾脏或肝脏有损伤的患者明令禁止口服Slynd，例如肾脏不全、性腺功能不全、患有肝脏肿瘤的未婚。此外，有孕激素敏感性癌症病史或未确诊的子宫异常病变的未婚也禁服该药。

据悉，Slynd将于2019年第一季度开始零售发售。

(编译器：王婵)