FDA：VivaGel第三阶段实验通过特殊评估协议批准

StarpharmaCorporation10日宣布，该Corporation治疗法阴道炎炎的抑制剂VivaGel第三先决条件临床研究工作设计已经授予FDA类似于分析报告协议书（SPA）提案最终书面同意。FDA发行权威的类似于分析报告协议书声明称，允许该抑制剂第三先决条件临床研究工作的设计、适配器、统计分析和构想研究工作的其它之外，以支持机构批准该厂商。Jackie Fairley 教授，StarpharmaCorporation首席执行官说道：“授予这个类似于分析报告协议书的同意给予StarpharmaCorporation很大的信心展开抑制剂第三先决条件的研究工作，能让我们很好地明了抑制剂研究工作拓展，使治疗法阴道炎炎的抑制剂VivaGel的研究工作通过最后先决条件。”“不需要与FDA展开实质性的探讨，很快就授予同意，这让我们感觉到很欣慰。”她说道。如之年前所描述的，该Corporation构想在2012年初实行阴道炎炎治疗法抑制剂的第三先决条件研究工作，预计在年底年前落幕。随着第三先决条件试验的落幕，该Corporation构想寻找厂商伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作展开各项段落，尽可能地加长试验时长。”Jackie教授补充道。这两个第三先决条件的研究工作将会直角展开，FDA和EMA主导通过的设计提案与StarpharmaCorporation治疗法阴道炎炎的抑制剂VivaGel的第二试验先决条件的科研成果很相似。澳洲星法马在母公司有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状高分子制制剂、给制剂和其它系统设计拓展的Corporation。基于SPL所包括的树状高分子技术生产的厂商已经在市场上授予许可证，有诊疗锕系元素和物理试剂，该Corporation的伙伴有西门子和默克Corporation。

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编辑： tangqiongwen