天境生物宣布其靶向白介素rhIL-7的创新药物获中国医学2期试验许可！

天境脊椎动物（“日本公司”）（NASDAQ股票代码：IMAB），咖啡店处于流行病学之前的、聚焦恶普遍性肿瘤抗体和自身抗体疾病领域的创意脊椎动物制剂日本公司，与Genexine Inc.（朝鲜创业板市场塞斯达克股票代码：095700），咖啡店处于流行病学之前、致力于合作开发创意的抗体疗法和新型长效脊椎动物制剂的脊椎动物制剂日本公司，现在协力同月中的国国家制剂品监督管理局已批准新型长效重组人肝细胞膜间质7（rhIL-7）TJ107 / HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在新诊断的、精神病上皮细胞膜缩减的海绵母细胞膜瘤病人中的筹划2期用制剂。此外，两家日本公司将扩大合作关系范围，协力推进TJ107 / HyLeukin-7™针对该适应症的合作开发。

中的国国家制剂品监督管理局的批准和大力支持是基于对天境脊椎动物在制剂物的测试楚报前（pre-IND）所动手流行病学合作开发计划的承认。在给予制剂监其他部门的承认后，天境脊椎动物和Genexine可以在中的国启动TJ107 / HyLeukin-7™海绵母细胞膜瘤中的2期用制剂，而须要提交新的的测试楚请。

天境脊椎动物首席总裁楚华琼博士表示：“创意的疗法对于海绵母细胞膜瘤病人是迫切的医疗所需。这是一种最具侵袭普遍性的脑恶普遍性肿瘤，由于疗程选择实际，病人的预后没有明显改善。天境脊椎动物和Genexine对不起中的国制剂监其他部门的加速审评和对主导这个创意制剂物合作开发的大力支持” 。

“这次与Genexine进一步扩展双方合作关系，充分说明了我们极富成效的密切合作关系关系以及迄今为止取得的出色进展。这将使我们更好地协作完成为病人带来新一代恶普遍性肿瘤抗体制剂物的使命”，楚博士足量道。

根据协议，天境脊椎动物将主要负责在中的国拒绝执行海绵母细胞膜瘤2期用制剂，而Genexine将交友借以该用制剂给予成功的特别合作开发作法、原始数据并分担费用。 日本公司财务法令未披露。

“海绵母细胞膜瘤的国际标准疗程方案会在大多数病人中的诱发持久的上皮细胞膜缩减。作为一种潜在的疗程制剂物，TJ107 / HyLeukin-7™已被推论可适当诱导T细胞膜，尤其是初始T细胞膜和记忆普遍性T细胞膜，并可以疗程晚期单一瘤病人的上皮细胞膜缩减。我们很感激与天境脊椎动物加深合作关系，协力合作开发这个不具潜力的新型疗法”，Genexine拒绝执行总裁及首席合作开发任官Jung Won Woo博士表示。

Genexine在2019年第34届结核病抗体疗程学会研讨会（SITC）上发表了1b期的测试（的测试呼号：NCT03478995）的研究结果，显示TJ107/HyLeukin-7™对有新功能缺陷T细胞膜的重建能力。该研究入组21例晚期单一瘤病人，结果显示TJ107/HyLeukin-7™抗普遍性良好，无血糖限制普遍性毒普遍性和细胞膜因子释放综合征频发。也就是说上皮细胞膜计数和T细胞膜亚群(非调节普遍性T细胞膜)呈血糖依赖普遍性提高。研究结果表明TJ107/HyLeukin-7™通过提高T上皮细胞膜所需量从而增强抗恶普遍性肿瘤起着，预示着TJ107/HyLeukin-7™可以联合行动放化疗、结核病抗生素和抗体检查点抑制剂(如抗PD -1/PD-L1抗体)达到协力抗恶普遍性肿瘤起着。

天境脊椎动物目前为止正在中的国晚期单一瘤病人中的透过一项1b期用制剂（的测试呼号：NCT04001075），以评量TJ107 / HyLeukin-7™的安全普遍性，抗普遍性普遍性，制剂代动力学，制剂效学并断定破例的2期用制剂血糖（RP2D）。

根据世界卫生组织国际普遍性结核病研究机构GLOBOCAN 2018发布的原始数据，中的国脑和神经系统结核病的新患者达到76494例，其中的约17％为海绵母细胞膜瘤[1]。 中的国海绵母细胞膜瘤的年发病率为5至8 人每100,000人/年。

[1] Ostrom Q T, Gittleman H, Liao P, et al. CBTRUS statistical report: primary brain and other central nervous system tumors diagnosed in the United States in 2010–2014[J]. Neuro-oncology, 2017, 19(suppl_5): v1-v88.

关于TJ107 / HyLeukin-7™

TJ107/HyLeukin-7™ （Efineptakin alfa）是世界上第一个也是唯一一个长效重组人肝细胞膜间质-7 (rhIL-7)，它可以通过提高T上皮细胞膜的所需量及改善T细胞膜新功能来促进T上皮细胞膜增殖。该其产品并用Genexine专利关键技术网络服务hyFc®合作开发的长效脊椎动物制剂。天境脊椎动物已给予TJ107/ HyLeukin™在大中的华区流行病学合作开发和实验普遍性的独家许可权专利权。TJ107/HyLeukin-7™不太可能在结核病疗程特别的上皮细胞膜缩减(外周血上皮细胞膜程度降低)中的发挥起着。上皮细胞膜缩减是结核病病人化疗或放疗后消失的一种常见反常，且目前为止还没有批准的针对普遍性疗程。在各种恶普遍性肿瘤动物模型中的也显示TJ107/HyLeukin-7™不太可能通过提升T细胞膜激活和增殖起着而与PD-1抗体联合行动产生协力效应。

关于天境脊椎动物

天境脊椎动物是咖啡店极富全人类力的国际普遍性脊椎动物科技日本公司，聚焦恶普遍性肿瘤抗体和自身抗体疾病领域差异化创意脊椎动物制剂的协力合作开发，以“短时间合作开发创意脊椎动物制剂，其实改变病人与世隔绝”为使命。天境脊椎动物在“慢速其产品上市”和“慢速概念推论”的双轮作法驱动下，通过自主协力合作开发和全球合作关系等多元化模式，迅速建立起握有十多个不具全球竞争力的创意制剂协力合作开发冷却系统。天境脊椎动物凭借优秀的制剂物协力合作开发团队、倍受承认的流行病学前及流行病学合作开发号召力，以及世界一流的GMP生产能力，正慢速蓬勃发展为覆盖面积全产业链的综合普遍性全球脊椎动物制制剂日本公司。天境脊椎动物在广州、上海、香港和英美两国马里兰州皆配有档案室。

关于Genexine, Inc.

Genexine，Inc.自2009年起在朝鲜创业板市场（KOSDAQ：095700）上市，是咖啡店反超的、专注于抗体恶普遍性眼科和自愿性的脊椎动物医制剂日本公司。 Genexine的目标是合作开发出创意的脊椎动物疗法，以挽救重症病人的全人类。 Genexine不具丰富的流行病学之前新其产品，例如Hyleukin-7™（GX-I7），HyTropin（GX-H9），Papitrol（GX-188E）等基于长效Fc融合关键技术和DNA抗生素关键技术的制剂物。Hyleukin-7™目前为止处于1b或2期，针对几种结核病的单一疗法或联合行动疗法的的测试中的。 Papitrol是一种针对人阴道瘤病毒（HPV）特别疾病的疗程普遍性DNA抗生素，目前为止正在与默沙东Keytruda（可瑞达）联合行动用作晚期复发普遍性宫颈癌的2期测试。 Genexine顺利完成HyTropin（长效人类褪黑素，hGH-hyFc）针对青少年褪黑素免疫缺陷和成人褪黑素免疫缺陷的的跨国2期用制剂。 Genexine正式成立于1999年，握有160多名员工，其中的一半是握有理学工商管理或博士学位的科学研究。 Genexine位于朝鲜首尔郊外的板桥科技山间。