J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305病患非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性糖类性胃病 (NAFLD) 是一种慢性胃脏疾病，可成果为非酒精性糖类败血症 (NASH)，导致胃硬化风险增加和需要胃移植。

胃损伤成果过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 蛋白 (FXR) 激动剂，打算被开发新用于病人非酒精性糖类败血症 。本研究成果是一项随机、测试者、病人法为依此的2期临床试验，旨在分析报告 EDP-305 病人非酒精性糖类败血症病患者的、安全性和耐受性。

招募了既往经活检或表改进型（更高体重指数、出院癌症[2改进型癌症或癌症末期]、丙氧酸氧基转移酶[ALT]升更高伴胃糖类>8%）出院的非胃硬化的纤维化的非酒精性糖类败血症病患者，随机分至两两组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或病人法，连续服药 12 周。主要往南是 12 周时 ALT 与基线相比的平均波动，这两项的次要往南是胃糖类量的波动。

三两组病患者转氧酶的波动

从2018年1月至2019年7月，共有 134 位病患者被随机分两组，132 位病患者被纳入分析报告分析。在 12 周时，病人法两组病患者的 ALT 较基线平均提高了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病患者的 ALT 分别提高了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 两组病患者的意味著胃脏糖类量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 两组的提高了 -3.3%，病人法两组的提高了 -2.4%。

最常见于（≥5%）的经常性意外事件有瘙痒、恶心、呕吐、呕吐、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和病人法两组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病患者出现瘙痒，2.5 mg 两组和 1 mg 两组分别有 20.8% 和 1.8% 的病患者停药。

总而言之，该研究成果近期，EDP-305 可显著提高非酒精性糖类败血症病患者的丙氧酸氧基转移酶水平，支持在此之后在非酒精性糖类败血症病患者中开发新 EDP-305的领域。

许多现代记事：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,