Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照科学研究

这项研究旨在评论者抑制白介素（IL）-1α/β双重如前所述域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性小腿骨肌腱炎（HOA）的、耐用性、药代凝聚态和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀小腿肌腱的患者被随机分摊为安慰剂一组，或每2周皮射lutikizumab 200mg一组，共持续24周。主要起点是澳大利亚/加拿大骨肌腱炎手指数（AUSCAN）痉挛亚评分从基线到16周的转变。在基线和26由此可知，曾患者放弃双侧小腿X射线安全检查和具有远超过数量的基线触痛和/或肿胀肌腱小腿MRI安全检查。使用协方差仿真；也统性评估特殊性起点，以治疗和东欧国家作为主要因素，基线指标作为协数一组。

132名被随机分摊的曾患者中会，1名未放弃研究药物，110名顺利完成了试验（安慰剂，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16由此可知，lutikizumab治疗一组与安慰剂一组间的AUSCAN痉挛评分没有差异（很小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab一组和安慰剂一组间的其他外科和CT起点没有差异。Lutikizumab显著降低血清先是C反应蛋白水准、IL-1α和IL-1β水准以及血惰性粒细胞。Lutikizumab的药代凝聚态与I期研究完全一致，不曾受抑制药突变的曾受到影响。Lutikizumab一组的注射指甲反应和惰性粒细胞减低癫痫更为常见；Lutikizumab一组（4/64）与安慰剂一组（1/67）来得因不良事件停药的患病率更高。

尽管能够必要阻断IL-1，但与安慰剂来得，lutikizumab并未增加糜烂性HOA的痉挛或CT第一集。

类似典故：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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