AZ-BMS：全新作用机制降糖药常为Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝的公司今天宣布，欧洲共同体委员会已批准FORXIGATM（Dapagliflozin）咖啡因用于化疗2改进型高血压。不过有意思的是，明年六月份，FDA拒绝批准该药品，状况是FORXIGA的III乳癌结果显示该药或可提高症状乳腺癌和膀胱癌的高风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝的公司获取更多关于FORXIGA的研究信息。

FORXIGA是一种选择性的可逆钠 - 协同转运蛋白2（SGLT2）胺，可分立于本品造成降糖效果，它的作用机制不同于现有任何一种2改进型高血压药品，是SGLT2类药品中首个获批的药品。

FORXIGA咖啡因的使用作法为1次/1天，用于更佳2改进型高血压年长症状的胰岛素控制高度。

英国内分泌专家John Wilding教授问道，“欧洲许多2改进型高血压症状胰岛素控制欠佳，并发症为虐，因此在此之后化疗作法迫在眉睫。FORXIGA为临床外科医生获取了一个全在此之后选择， 它可有效控制胰岛素，弥补二甲双胍和本品的太低，并可减轻体重和控制血压。FORXIGA的获批伴随着2改进型高血压化疗特别的一个重大进步。”乳癌欧洲共同体批准FORXIGA是基于一组大改进型乳癌的试验结果，这组乳癌结果推测了FORXIGA作为口服药的相容性和实证。这项乳癌由11组双盲、随机的III期乳癌组合成，研究样本是全球范围内5,693 名2改进型高血压症状，其中3,939 名接受FORXIGA化疗。接受FORXIGA的症状与IgG相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如问道低糖血症发生的高风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻症状体重，降低症状血压。10mg剂量的FORXIGA在症状中造成的总体不良反应发病率与IgG相同，并且导致症状化疗中断的不良反应很少。导致症状停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的症状更常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低胰岛素，这主要是由于FORXIGA化疗组是在其他降糖药的化疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药化疗或者与本品进行联合用药时，低胰岛素的发生率与IgG相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药化疗：适用于不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能控制胰岛素高度的高血压症状2.联合用药：对于使用其他降糖药（如本品）+饮食运动化疗胰岛素控制不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药化疗FORXIGA的适应症不包括减肥或控制体重，也不适用于血压的控制。目前仅用于2改进型高血压的化疗。

编辑： 晓燕